药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称新版GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，于2013年6月1日起正式实施。为加强对新版GSP的学习理解，准确把握新版GSP内容，继续提升公司质量管理水平，公司正在组织全体员工对新版GSP学习讨论。

    GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则。新版GSP是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。

    新版GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。

    新版GSP集现行药品GSP及其实施细则为一体，增加了许多新的管理内容。如吸收了供应链管理的观念；增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求；引入了质量风险管理、质量管理体系内外审、设备验证等新的管理理念和方法。对于在药品经营质量管理过程中一些技术性、专业性较强的规程，像药品经营企业计算机系统、药品储运环境、温湿度自动监测、冷藏、冷冻药品的储运与运输管理、药品收货和验收，以及冷链设施设备的验证管理。国家食品药品监督管理总局都制定了相应细化的管理文件，以GSP附录的形式在2013年底发布。