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《药品管理法》表决通过,2019年12月1日起实施

    作者:管理员 点击数:1712 日期:2019-8-27   [字体:  ]

8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议正式通过《中华人民共和国药品管理法》,新版《药品管理法》共十二章155条。时隔18年的全面修改主要围绕鼓励药品创新、强化药品安全与企业主体责任、强调严格监管、严厉处罚等内容。

修改后的《药品管理法》体现了四个方面的主张:

1、将药品管理和人民健康紧密结合,明确立法目的是保护且促进公众健康,药品管理以人民健康为中心。

2、坚持风险管理,将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治。

3、坚持问题导向,贯彻“四个最严”原则。

4、发挥法律的最高权威作用,围绕提高药品质量,全面系统地对药品管理作出规定。

新版《药品管理法》在强化药品安全、严格管理的基础上、做出多项创新性调整:全面实施药品上市许可持有人制度;鼓励药品创新、建立药品追溯制度;网售处方药的原则性规定。

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